工作内容:
1.负责对质管部人员进行全面管理,对人员进行合理调配,考核,评估。
2.负责质管部相关制度的建立健全和相关文件的编写和修改。
3.负责相关质量检查人员的专业培训工作,组织对公司各类人员进行GMP和药品质量意识的培训和教育工作。
4.主持质管部的日常管理工作,领导本部门人员对生产全过程实施质量监督和检查。
5.负责拟定公司质量体系方案。
6.负责对公司各部门制订的GMP文件进行审核。
7.负责对GMP文件的执行情况进行监督、检查,提出改进和完善的意见。
8.定期组织公司GMP自检,根据自检情况写出自检报告。
9.协同供应部和财务部审核供应商资质。
10.负责组织对原材物料的质量审核,有权决定是否使用。
11.对符合质量要求的产品签发放行书。
12.对不合格产品和退货产品的处理做出决定。
13.负责有关药品质量问题的来信、来电、来访的接待处理工作。
14.负责对药品不良反应的监测和重大质量事故的处理和上报工作。
15.每月组织召开一次技术质量分析会,提出保证和提高产品质量的措施。
16.完成领导交办的其他任务。
职位要求:
1.制药专业毕业,大专及以上学历,35~55岁。
2.具备5年以上制剂品质检查及管理经验。
3.Excel?Word?PPT?统计软件(例minitab)操作熟练。